Расширен возраст применения препарата Полиоксидоний® для детей от 3-х лет

«НПО Петровакс Фарм» сообщает о расширении возраста применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг. Лекарственное средство одобрено к применению у детей в возрасте от 3-х лет. Данные изменения в инструкции утверждены Министерством здравоохранения РФ 01 июня 2017 г.1

Расширение возраста применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг было зарегистрировано на основе результатов клинических исследований, которые подтвердили высокую эффективность применения лекарственного средства в составе комплексной терапии острых респираторных инфекций (ОРИ), а также высокий профиль безопасности препарата.

В исследованиях приняли участие 228 пациентов от 3 до 14 лет c диагнозом ОРИ верхних дыхательных путей и грипп из 7 клинических центров, расположенных в России и имеющих опыт терапии ОРИ у детей. Настоящие исследования представляли собой проспективные, многоцентровые, двойные слепые, плацебо-контролируемые, сравнительные, рандомизированные, параллельно-групповые исследования и проводились в соответствии с правилами Надлежащей клинической практики, этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, а также с соответствующими местными нормативными требованиями и законами.

В ходе проведенных исследований было сделано заключение о том, что высокая эффективность препарата, доказанная клинически, и высокая безопасность позволяют рекомендовать включение Полиоксидония® в комплекс лечения ОРИ и гриппа у детей с 3-летнего возраста.

Справочно о препарате Полиоксидоний®
Полиоксидоний® – инновационный препарат (иммуномодулятор, детоксикант, антиоксидант), созданный российскими учеными. Благодаря уникальной формуле лекарственное средство используется для комплексного лечения острых и хронических респираторных инфекций бактериальной, вирусной или грибковой этиологии, а также для профилактики гриппа и ОРВИ как у детей, так и у взрослых. В 2016 году, по мнению практикующих врачей, Полиоксидоний® был признан лучшим иммуномодулятором при ОРВИ у детей, став победителем премии Russian Pharma Awards.

Препарат обладает комплексом свойств, необходимых ребенку в острую фазу респираторной инфекции: снимает интоксикацию, воспаление и активирует выработку интерферона. Облегчение симптомов и улучшение самочувствия наблюдается с первых дней лечения.2 Полиоксидоний® восстанавливает иммунную защиту часто и длительно болеющих детей, повышает резистентность организма ребенка. Опыт клинического применения препарата в острый период ОРВИ показал снижение риска бактериальных осложнений и острых респираторных инфекций в течение года после курсового приема. 3

Полиоксидоний® выпускается на современном предприятии в соответствии с действующими международными стандартами (GMP), что гарантирует стабильность и высокое качество выпускаемого продукта. Лекарственное средство активно экспортируется в страны СНГ и ЕС.   
 PO-13.jpg
  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Полиоксидоний®, таблетки 12 мг, Р №002935/04-010617, утв. Минздравом РФ 01.06.2017
  2. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей. Consilium Medicum. Педиатрия 2015, №3
  3. Харламова Ф.С., Учайкин В.Ф., Кузьменко Л.В., Чирун Н.В. и др. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний для лечения ОРИ у детей. Эффективная фармакотерапия, 11/2013.
Предыдущая новость

Елена Архангельская на конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли»